期刊简介

               本刊是反映本校科研、医疗工作及同国内外医学界交流的重要窗口,在编排上达到了规范化的要求,注意适应国内外文献检索系统收录的需要并逐步完善,成为一本具有较高水平的医学科学技术性刊物。                

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  • 杂志名称:中国医科大学学报杂志
  • 主管单位:辽宁省教育厅
  • 主办单位:中国医科大学
  • 国际刊号:0258-4646
  • 国内刊号:21-1227/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:1997年中共中央宣传部第二届全国优秀科技期刊三等奖期刊收录:农业与生物科学研究中心文摘, 维普收录(中), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 剑桥科学文摘, 哥白尼索引(波兰), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 万方收录(中), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), CA 化学文摘(美)
中国医科大学学报杂志2007年第04期

液质联用法测定人血浆中罗红霉素及其生物等效性研究

冯婉玉;徐冬辉;刘婷立

关键词:罗红霉素, 高效液相色谱-质谱联用, 生物等效性
摘要:目的:建立人血浆中罗红霉素高效液相色谱-质谱联用测定法(HPLC-MS),研究罗红霉素胶囊的生物等效性.方法:采用双交叉试验设计,血样用乙酸乙酯-异丙醇(95:5)混合液提取,HPLC-MS分离测定,根据血药浓度-时间数据估算主要药动学参数和相对生物利用度,评价生物等效性.结果:罗红霉素两制剂的t1/2分别为(9.2±3.7)和(9.3±4.0)h,Tmax分别为(2.1±0.6)和(2.1±0.8)h,Cmax分别为(11823.0±3 157.0)和(11856.0±2 970.0)ng/ml,AUC0-t分别为(148 800.0±42 312.0)和(136 443.0±39 653.0)ng·h/ml.AUC0-∞分别为(162 808.0±48 977.0)和(149 650.0±48 077.0)ng·h/ml.受试制剂的相对生物利用度为(111.2±22.9)%.受试制剂AUC0-t和Cmax的90%置信区间为参比制剂相应参数的100.9%~117.8%和91.3%~107.4%,符合生物等效性指导原则.结论:本法简便,灵敏准确.罗红霉素两制剂生物等效.